米哚妥林是一种多靶点蛋白激酶抑制剂，已被研究用于治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和晚期系统性肥大细胞增多症。它是半合成的星形孢菌素衍生物，星形孢菌素是一种来自细菌星形孢链霉菌的生物碱。
【药品规格】
米哚妥林 25 毫克；胶囊。
【药理类别】
激酶抑制剂
【作用机制】
米哚妥林具有抑制 FLT3 受体信号传导和细胞增殖的能力，并诱导表达 ITD 和 TKD 突变型 FLT3 受体或过度表达野生型 FLT3 和 PDGF 受体的白血病细胞凋亡。米哚妥林还具有抑制 KIT 信号传导、细胞增殖和组胺释放并诱导肥大细胞凋亡的能力。
展开剩余67%【适应症】
适用于经 FDA 批准的检测方法检测出的新诊断 FLT3 突变阳性急性髓系白血病 (AML) 成人，联合标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导 + 阿糖胞苷巩固治疗。适用于患有侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症 (SM-AHN) 或肥大细胞白血病 (MCL) 的成人。
使用限制
不能用作 AML 的单一药物诱导疗法。
【剂量和用法】
成人
整个吞服。与食物一起服用，间隔约 12 小时。开始治疗前给予预防性止吐药。AML：在每个诱导周期的第 8-21 天，每天两次服用 50 毫克，使用阿糖胞苷和柔红霉素；在每个巩固周期的第 8-21 天，每天两次服用高剂量阿糖胞苷。ASM、SM-AHN、MCL：每天两次服用 100 毫克，直至病情进展或出现不可接受的毒性。剂量调整：参见完整标签。
孩子们
不成立。
【注意事项】
对于 ASM、SM-AHN、MCL：前 4 周每周至少监测一次毒性，接下来 8 周每隔一周监测一次，之后每月监测一次。如果 ANC、血小板计数或血红蛋白水平持续低于 21 天，则停药。如果尽管使用了止吐药，仍出现 3/4 级恶心和/或呕吐或其他 3/4 级非血液学毒性，则中断给药；降低剂量恢复，如果可以耐受，则增加剂量（请参阅完整标签）。
对于所有患者：监测患者的肺部症状；如果出现间质性肺病或肺炎的体征/症状，且病因不明，则停药。胚胎-胎儿毒性。建议育龄女性和男性（有女性伴侣）在服药期间及最后一次服药后至少 4 个月内采取有效的避孕措施。怀孕：排除开始服药前 7 天内的状态。哺乳期母亲：不建议使用（在最后一次服药期间以及服药后至少 4 个月内）。
【不良反应】
AML：发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、设备相关感染、高血糖、上呼吸道感染。ASM、SM-AHN、MCL：还有腹泻、水肿、腹痛、疲劳、便秘、发热、呼吸困难；肺毒性。
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